藥物最高安全劑量的鑑別

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姓名

李秀玉(Hsiu-Yu Li) 查詢紙本館藏

畢業系所

統計研究所

論文名稱

藥物最高安全劑量的鑑別

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摘要(中)

藥物最高安全劑量〈maximum safe dose；簡稱MAXSD〉的鑑別在藥物研究中是一個重要的課題，因為在藥物有效性的研究中，此一安全劑量提供了可服用有效劑量上限的訊息。本文針對除患者毒性反應值之外，尚有患者背景資料等相關共變數〈covariates〉情形，考慮配適迴歸模型，求得調整共變數後劑量相對毒性，然後進行最高安全劑量的鑑別。本文除藉由一個毒性研究資料的分析，說明所提方法之應用,並且以模擬研究比較此一方法與Tamhane et al. （2001）多重檢定方法在檢定力（power）與族誤差率（familywise error rate，簡稱FWE）方面的相對表現。

關鍵字(中)

★ 最高安全劑量

關鍵字(英)

★ MAXSD

論文目次

第一章?緒論…………………………………………………………1
?1.1?研究動機……………………………………………………1
?1.2?符號與假設…………………………………………………3
?1.3?文獻回顧……………………………………………………5
第二章?統計方法…………………………………………………..7
?2.1?無交互作用迴歸模式………………………………………7
?2.2?具交互作用迴歸模式………………………………………10
?2.3?最高安全劑量對應的共變數………………………………13
第三章?資料分析………..……….…………………………………14
?3.1?實際資料……………..………………….…………………14
?3.2?模擬資料……………………………………………………21
第四章?模擬研究……………………………………………………27
?4.1?模擬方法……………………………………………………27
?4.2?模擬結果……………………………………………………29
第五章?結論與未來之研究…………………………………………31
參考文獻……………………………………………………………….32
附錄A………………………………………………………………34

參考文獻

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2.Bradstreet, T.E. and Liss, C. L. (1995). Favorite Data Sets from Early (and Late) Phases of Drug Research - Part 4. Proceedings of the Section on Statistical Education of the American Statistical Association. 335-340.
3.Bretagnolle, J. and Huber-Carol, C. (1988). Effects of omitting covariates in Cox’s model for survival data. Scand. J. Statist. 15, 125-138.
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10.Yanagawa, T., Kikuchi, Y. and Brown, K. G. (1977). No-observed-adverse-effect levels in severity data. Journal of American Statistical Association 92, 449-454.

指導教授

陳玉英(Yuh-Ing Chen)

審核日期

2004-7-15

推文