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戴玉宜(Yu-I Tai)
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法律與政府研究所 |
| 論文名稱 |
一般商品醫療效能廣告管制之研究
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| 相關論文 | |
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| 摘要(中) |
2020年COVID-19肆虐，消費者購買習慣開始轉變為線上購物，隨著使用網際網路之人數、時間及用量增加，醫療效能廣告爭議與日俱增。由於現今商品多樣化且複雜化，商品屬性區隔逐漸模糊，許多商品尚難一望即知是否係藥事法等特別法規或公平交易法之適用？是否會有規範上競合或衝突的問題？衛生福利部與公平交易委員會在執法上該如何協調與分工？均為值得探討之議題。
有鑒於一般商品廣告內容涉及醫療效能之問題層出不窮，本文從藥事法第69條、醫療器材管理法第46條及公平交易法第21條切入進行法規檢視，藉由對法規立法目的、規範要件、規範主體及管制方式併予觀察，進行法規比較，並就衛生福利部與公平交易委員會協調分工及案例分析，據以找出現今市面宣稱療效的商品廣告氾濫之問題，並探討如何有效提升醫療效能廣告之管制。
本文發現衛生相關法規要件定義模糊，事業難以遵循，且有易使事業規避藥物廣告事前審查之問題；又未對薦證者訂定妥適的規定，難以對有影響力者產生規範；二機關在判定管轄權之分歧，造成相互推諉之困境，均是造成醫療效能廣告之管制成效不佳之原因。
最後，本文建議在規範面，衛生相關法規應調整法規要件之定義，制定例示詞句之處理原則；對影響力者訂定相關規範提升執法效能。在執行面，建議設立醫療效能廣告檢舉案件查詢系統，以解決二機關有重覆處理案件之問題；成立協調處理小組或中心，提升執法成效；在長期，可考慮統一廣告權責機關以解決管轄權爭議及突破機關間相互推諉之困境。 |
| 摘要(英) |
With the outbreak of COVID-19 in 2020, consumers′ purchasing behavior has been shifting to online shopping. The controversy of advertisement involving medical efficacy is increasing with popularity and coverage of the Internet. Due to the diversification and complexity of commodities nowadays, the attribute and category of commodities is getting blurred, and it is difficult to know whether commodities are subject to specific regulations such as the Pharmaceutical Affairs Act (PAA), the Medical Device Act (MDA) or the Fair Trade Act (FTA). Whether there will be normative concurrence or conflict? How should the Ministry of Health and Welfare (MOHW) coordinate with the Fair Trade Commission (FTC) to the enforcement? These issues are necessary to be discussed further.
According to the endless cases emerging in the content of advertisement that related to medical efficacy, this study starts from reviewing rules including Article 69 of the PAA, Article 46 of the MDA and Article 21 of the FTA. This study comprehensively compares rules that mentioned above with the legislations, normative subjects and enforcement, and analyzes the coordination and cases between the MOHW and the FTC, so as to find out the proliferation of advertisements involving medical efficacy nowadays, and address on how to regulate such advertisements more effectively.
The findings of this study are as follows: the definitions and elements of health-related rules are not clear; it’s difficult to comply the regulations for enterprises but easily escape the reviewing process of medicament advertisement; without making appropriate rules for endorsers to regulate the influencers, The recognition of jurisdiction between the agencies are not consistent, so that the phenomenon of mutual buck-passing leads to the ineffectiveness of enforcement on medical efficacy advertisements.
Finally, the suggestions of this study are as follows: regulators should modify the definitions and elements of the health-related rules and regulations; making guidelines for illustrative examples and establishing relevant norms for influencersto enhance the enforcement. In terms of implementation, to set up an inquiry platform for reporting medical efficacy advertisement to avoid the MOHW and the FTC handling duplicate cases; to establish a coordination handling group or center to improve the effectiveness of enforcement; to assign a specific agency for the authority of handling advertisement to avoid the phenomenon of controversy and mutual buck-passing between these two agencies. |
| 關鍵字(中) |
★ 醫療效能
★ 廣告
★ 管制
★ 不實或引人錯誤
★ 藥事法
★ 公平交易法 |
關鍵字(英) |
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| 論文目次 |
摘要 i
ABSTRACT ii
誌謝 iv
目錄 v
圖目錄 viii
表目錄 ix
第一章 緒論 1
第一節 研究背景及動機 1
第二節 研究問題與目的 2
第三節 文獻回顧 3
第四節 名詞界定 6
第五節 研究範圍與方法 10
第一項 研究範圍 10
第二項 研究方法 10
第六節 研究架構及章節安排 11
第一項 研究架構 12
第二項 章節安排 12
第二章 廣告產業發展與管制規範 15
第一節 廣告產業發展與態樣 15
第一項 廣告過去、現在與未來 15
第二項 消費者購買歷程重新改變 18
第二節 廣告型態分析 19
第一項 數位廣告態樣 19
第二項 數位廣告刊播及其參與者 21
第三節 我國對廣告之管制及合憲性分析 23
第三章 各國廣告不實之規範及機關分工 27
第一節 美國 27
第一項 美國對商業性言論管制於憲法之正當性 27
第二項 政治體制 30
第三項 美國對不實廣告的法律規範 31
第四項 美國FTC與美國FDA就廣告執法之分工 35
第二節 德國 36
第一項 德國基本法對於言論自由之意涵 37
第二項 德國對商業性言論管制於憲法之正當性 38
第三項 德國對不實廣告的法律規範 40
第三節 日本 46
第一項 日本商業言論管制之違憲審查 47
第二項 日本對不實廣告的法律規範 47
第三項 日本消費廳與厚生勞働省就廣告執法之分工 51
第四節 小結 52
第四章 我國醫療效能廣告規範檢討 55
第一節 藥事法第69條與醫療器材管理法第46條之規定 55
第一項 立法目的 55
第二項 規範要件 56
第三項 廣告規範主體 71
第二節 公平法之廣告規範檢討 74
第一項 立法目的 74
第二項 公平法第21條規範要件 75
第三項 廣告規範主體 82
第三節 案例探討 85
第一項 次氯酸分子的水溶液商品案 85
第二項 防（抗）藍光螢幕保護貼案 87
第三項 空氣清淨機 89
第四節 小結 93
第五章 法規競合與廣告管制之分工 97
第一節 規範競合 97
第二節 法規競合關係 99
第三節 衛福部與公平會管轄分工 101
第一項 分工原則 102
第二項 運作方式 102
第四節 小結 106
第六章 結論與建議 109
參考文獻 113
附錄一 表示或表徵有虛偽不實或引人錯誤之案件類型例示 124 |
| 參考文獻 |
壹、中文文獻
一、專書及專書論文
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The LEGAL 500，https://www.legal500.com/guides/chapter/germany-pharmaceutical-advertising/（最後瀏覽日：2022年4月24日）。 |
| 指導教授 |
鍾國允
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審核日期 |
2022-7-25 |
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