原料藥廠運籌管理的改善方案與執行績效
-以A公司為例

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楊玲芳(Ling-Fang Yang) 查詢紙本館藏

畢業系所

高階主管企管碩士班

論文名稱

原料藥廠運籌管理的改善方案與執行績效 -以A公司為例

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摘要(中)

台灣整體醫藥市場雖然僅佔全球市場中不到1%的比例，但台灣的製藥工業在政府積極的輔導推動下，生技製藥廠擁有符合cGMP 標準的卻高達150 多家，排名居亞洲國家第一，超越已躋身先進製藥工業的日本。
但可惜的是，台灣製藥業廠商多數以製造利潤薄弱且以內銷市場為主的學名藥為主。台灣的生技製藥若能以優良的生產品質水準來突破各國的法規限制，必定能提高國際競爭力。本研究就是以某個案公司原料藥廠的案例，為了提高獲利來源，期能以優良的生產品質水準認證為其提升國際競爭力、擴展國際市場，因此意圖通過FDA查廠。而在FDA查核事項中物料管理系統與標籤標示系統為重要查核事項，但是個案公司本身包含物料管理與標示系統的運籌管理系統卻不盡完善。
本研究的目的就是藉由個案原料藥廠的運籌管理作業實例的探討，提供改善方案以評估其績效良窳，並對於該個案原料藥廠通過FDA查廠作系統性研究。
本研究發現：
1. 運籌管理的改善與存貨、物料及倉儲管理與供應鏈管理等息息相關。
2. 運籌管理的好壞與提昇企業整體績效有明顯相關。
3. 運籌管理之良窳為生技製藥業擴展國際市場關鍵成功因素之一。

關鍵字(中)

★ 原料藥廠
★ 運籌管理
★ 企業績效

關鍵字(英)

論文目次

論文提要及內容 V
致謝辭 VI
目錄 VII
圖目錄 IX
表目錄 X
第一章緒論 1
1.1 研究背景 1
1.2 研究動機 3
1.3 研究目的 3
1.4 研究範圍與限制 4
1.4.1 研究範圍 4
1.4.2 研究限制 4
1.5 論文架構 5
第二章文獻探討 6
2.1 運籌管理（Logistics Management） 6
2.1.1 運籌 (Logistic) 定義 6
2.1.2 運籌管理系統 8
2.1.3 運籌管理領域與功能 10
2.2 生技製藥業的運籌管理 13
2.2.1 cGMP 與FDA 品質系統法規限制 14
2.2.2 FDA之Q7A原料藥優良製造規範 15
2.2.3 FDA之基本任務與查核要點 16
2.3 運籌作業相關知識領域 17
2.3.1 存貨管理 18
2.3.2 物料管理 19
2.3.3 倉儲管理 20
2.3.4 供應商品質管理 21
2.4 運籌管理與企業經營績效關係 23
2.4.1 運籌管理的角色與效益 23
2.4.2 運籌與組織績效 25
第三章原料藥產業與個案公司介紹 27
3.1 原料藥產業介紹 27
3.1.1 國內製藥產業 27
3.1.2 原料藥技術現況與發展趨勢 29
3.2 原料藥市場概況 30
3.2.1 生技醫藥品原料藥之特點 32
3.3 個案公司簡介 34
3.3.1 個案介紹 34
3.3.2 個案公司內在環境分析 35
3.4 個案公司問題探討 37
第四章運籌管理改善方案與執行績效 42
4.1 硬體設施改善 42
4.1.1 以5S精神將倉庫儲位的規劃作調整 42
4.1.2 興建露儲倉庫 43
4.1.3 改建成品清淨室 44
4.1.4 其他硬體設施改善 46
4.2 軟體設施改善 46
4.2.1 標籤系統改善 46
4.2.2 整合運籌相關標準作業流程，推動企業再造 47
4.2.3 建立MRP與MRPII的概念與機制 52
4.2.4 供應商管理存貨 53
4.2.5 其他軟體改善 54
4.3 改善後績效 55
第五章結論與建議 59
5.1研究結論 59
5.2研究建議 60
參考文獻(中文) 62
參考文獻(英文) 65
圖目錄
圖1-1 Porter提出的一般價值鏈 2
圖1-2 運籌管理流程圖 2
圖1-3 研究架構 5
圖2-1 運籌系統 8
圖2-2 運籌作業系統 9
圖2-3 生產、行銷與運籌管理之關係 9
圖2-4 物流領域與運籌領域 10
圖2-5 整合性運籌之營運功能 11
圖2-6 運籌管理的功能 11
圖2-7 運籌作業間的相互作用 17
圖2-8 降低存貨、增加服務水準 18
圖2-9 5S內容 21
圖2-10 現代運籌終極目標 26
圖3-1 製藥產業圖 27
圖3-2 個案公司願景簡易圖 37
圖4-1 MRP架構圖 53
表目錄
表2-1 運籌(Logistics)定義 7
表2-2 運籌系統的基本要素 9
表2-3 GMP的沿革及法源 15
表2-4 供應商選擇的重要構面彙整 23
表2-5 物流績效衡量指標 25
表3-1 常見之製藥產業分類標準 29
表3-2 台灣原料藥市場分析 31
表3-3 台灣原料藥工業之銷售額 32
表3-4 生技醫藥品之製劑及原料藥產值 33
表3-5 個案公司組織圖 36
表3-6 個案公司運籌相關問題整理 40
表4-1 SOP名稱表列 49
表4-2 SOP名稱表列(二) 50
表4-3改善後績效 56

參考文獻

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指導教授

何應欽(Ying-Chin Ho)

審核日期

2005-6-21

推文