博碩士論文 974306031 詳細資訊


姓名 李國銘(Kuo ming)  查詢紙本館藏   畢業系所 工業管理研究所在職專班
論文名稱 TAF電性領域實驗室認證系統之導入-以Q公司實驗室為例
(TAF electric field of laboratory accreditation system implementation - to Q Laboratories Inc. Case Study)
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摘要(中) CNLA認證在90年1月1日以前是以國際標準ISO Guide 25 為標準,90年1月1日起以ISO/IEC 17025為實驗室之認證標準,對校正或測試之軍公民營實驗室具有執行特定校正或測試的能力,予以公開正式承認,以提昇實驗室之水準。本論文為以ISO/IEC 17025為架構,並配合工作單位現有之組織編制、相關文件表單,建立品質系統,撰寫各項文件,以符合ISO/IEC 17025 之要求,以辦理認證申請。
實驗室認證體系的成立,使得相互認可認證結果與相互接受其他國家被認可實驗室所簽發之測試結果的雙邊協定( Bilateral Agreement )成為可能,這些雙邊協定的目的就是要減少或消除由進口國之實驗室所進行的重複測試。經由這些協定可加速國際貿易,降低產品的銷售成本。
企業在導入ISO/IEC 17025實驗室認證的動機,企業三項最主要的認證之動機為 : 「建立客戶對產品品質之信心」、「提升公司之形象」以及「成為業界的標竿」。
本論文係以個案公司伺服器事業部產品驗證處SDA LAB所辦理CNLA 認證之ISO/IEC 17025 之實驗室管理要求與技術要求文件撰寫為題之「ISO17025認證管理要求與技術要求推動之研究」企求與工作實務上的緊密。
關鍵詞:ISO/IEC 17025、實驗室認證、實施效益
摘要(英) Prior to Jan 1st 2000, the CNLA used the ISO Guide 25 as the set standard. Thereafter, the ISO/IEC 17025 was adopted as the set standard for the accreditation of the laboratories , rectifying and inspecting laboratories ran by the military, public officials or civilians, and issuing public and official recognitions to those that are fully capable of executing specific rectification or inspection independantly. One hopes to improve the standard of the laboratories by doing so. Various documentations and legal papers will be also composed, along with the establishment of a quality system. All of which will comply with the criteria of ISO/IEC 17025, in order to attain the appliction of the accreditation.
The establishment of the “Laboratory Accreditation” resulting the mutual approval and acceptance of the testing result issued by the accredited laboratory of other countries, which might developed onto a “Bilateral Agreement”. The purpose of
such Bilateral Agreement is to reduce or illuminate the re-testing requirement of the importing countries. Through this agreement, it will accredited the International Trading by reducing the cost of the selling product.
The ISO/IEC 17025 is employed in conjunction with the present network structure of the organization, and also the related documentations, as the central frame of this thesis.
關鍵字(中) ★ 實施效益
★ ISO/IEC 17025
★ 實驗室認證
關鍵字(英) ★ laboratory accreditation
★ effectiveness
★ ISO / IEC 17025
論文目次 第一章 緒論 ...................................................................................................... 1
1.1研究背景與動機 ........................................................................................... 3
1.2研究目的 ........................................................................................................ 4
1.3研究範圍 ......................................................................................................... 4
1.4研究範圍與限制 ............................................................................................ 4
第二章 文獻探討 .............................................................................................. 5
2.1 標準與制度.................................................................................................... 5
2.1.1 國際標準組織的貣源........................................................................ 5
2.1.2 實驗室認證系統的貣源及發展........................................................ 6
2.1.3 中華民國實驗室認證體系................................................................ 7
2.1.4 中華民國電子產品實驗室認證體系.............................................. 11
2.2實驗室認證相關文獻之探討....................................................................... 13
2.2.1 導入實驗室認證制度之相關文獻.................................................. 13
2.2.2 影響關鍵成功因素及導入困難點之相關文獻探討...................... 15
2.2.3 實施的效益之相關文獻探討.......................................................... 16
2.3文獻探究....................................................................................................... 19
第三章 中華民國實驗室認證體系 ..................................................................21
3.1中華民國實驗室認證體系........................................................................... 21
3.2 CNLA任務與目標......................................................................................... 23
3.3 CNLA組織架構............................................................................................. 23
3.4 TAF認證原則............................................................................................... 24
3.5 TAF認證領域............................................................................................... 24
3.6 TAF認可項目............................................................................................... 25
3.7國際實驗室聯盟相互承認........................................................................... 26
3.8 CNLA近年來認可家數項目地區統計......................................................... 27
第四章 實驗室之品質系統 ..............................................................................29
4.1 ISO/IEC 17025 之發展過程...................................................................... 29
4.2新標準ISO/IEC 17025 之內容.................................................................. 29
4.3 ISO 17025(CNS 17025)所需之文件與主要內容.................................. 32
4.4 實驗室ISO/IEC 17025之品質系統與文件之建立.................................. 35
4.4.1 個案公司背景.................................................................................. 35
4.4.2 個案公司精神.................................................................................. 37
4.4.3 經營理念.......................................................................................... 37
4.4.4 個案公司組織架構.......................................................................... 37
4.4.5 個案公司 SDA LAB現況分析......................................................... 38
第五章 電性實驗室管理及技術要求之文件 ...................................................48
5.1 ISO/IEC 17025 管理要求文件製作說明.................................................. 48
5.1.1 組織與管理作業程序...................................................................... 48
5.1.2品質系統........................................................................................... 49
5.1.3文件管制作業程序........................................................................... 50
5.1.4詴驗收件與管制作業程序............................................................... 51
5.1.5採購管制作業程序........................................................................... 51
5.1.6客戶服務及抱怨處理作業程序....................................................... 52
5.1.7不符合測詴工作之管制及矯正作業程序....................................... 53
5.1.8預防措施作業程序........................................................................... 54
5.1.9紀錄管制作業程序........................................................................... 54
5.1.10內部稽核與檢討作業程序............................................................. 55
5.1.11管理審查作業程序......................................................................... 56
5.2 ISO/IEC 17025技術要求文件製作說明................................................... 56
5.2.1人員訓練管制作業程序................................................................... 57
5.2.2設施與環境管制作業程序............................................................... 57
5.2.3詴驗方法制作業程序....................................................................... 58
5.2.4量測不確定度評估管制作業程序................................................... 59
5.2.5設備管理作業程序........................................................................... 60
5.2.6量測追溯、校正與查核作業程序................................................... 61
5.2.7抽樣作業程序................................................................................... 61
5.2.8詴驗件管理作業程序....................................................................... 62
5.2.9詴驗結果之品質保證作業程序....................................................... 62
5.2.10詴驗報告管制作業程序................................................................. 63
第六章 結論與建議 .......................................................................................64
6.1 結論.............................................................................................................. 64
6.2 建議.............................................................................................................. 65
參考文獻 ............................................................................................................66
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〔21〕中華民國實驗室認證體系,「測試結果量測不確定度評估指引」(89年11月)。
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〔23〕ISO/IEC Guide 25 General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories.(1990).
〔24〕ISO/IEC 17025 General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories.(1999).
指導教授 王啟泰(Chi tai Wang) 審核日期 2010-7-20
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