S 公司 GMP 製藥廠之進料檢驗作業 檢討和流程改進

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張繼文(Chi-wen Chang) 查詢紙本館藏

畢業系所

資訊管理學系在職專班

論文名稱

S 公司 GMP 製藥廠之進料檢驗作業檢討和流程改進
(A study on process improvement of the material receiving operations of Company S, a GMP pharmaceutical company)

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摘要(中)

企業流程再造 ( Business Process Reengineering, BPR )，為一種針對企業中流程設計及改善的企業管理活動，希望透過作業的變更或者流程順序的改變，可以消弭流程中不必要的浪費，包含時間、成本、人力等等。
Accelerated Improvement Workshop (AIW)是波音公司St. Louis研究室在1994年以BPR為基礎提出的一種方法論，專注於針對無價值活動的定義及改善，加速企業流程改善活動的導入。
S公司現為中間體、原料藥及特用化學品之製藥產業公司。為了符合GMP規範，在進料檢驗作業的過程中，進料檢驗時間過長導致庫存必須在倉庫等待直至檢驗結果出爐，造成庫存成本過高及倉庫空間不敷使用。本研究將透過AIW方法，進行個案公司進料檢驗流程的觀察、量測、分析及改善，藉此降低個案公司進料檢驗流程之時間花費、作業重工、錯誤率、以及工傷的發生。藉由AIW的執行，在S公司內將流程中所有涉及的人員組成一小組。在小組中的成員必須計算每個操作所需要的時間，並重新思考及定義該如何執行日常的操作及嘗試變更流程中的操作順序，企圖達到降低無價值操作的比例。本研究的結果成功減少了流程的整體所需時間、庫存成本、工傷發生並提高了倉庫空間。且在S公司內部也將持續使用AIW方法進行其他流程改善。

摘要(英)

Business Process Re-engineering (BPR) is a business management activity, focusing on workflow design and business process improvement. Through changes in operations and task sequence, savings in time and cost can be achieved, in addition to waste reduction.
Accelerated Improvement Workshop (AIW) is one of the business process re-engineering methodologies, proposed by St. Louis Office of Boeing in 1994. It facilitates rapid implementation of process improvements by focusing on wasteful non-value added activities.
Company S is a GMP pharmaceutical company, producing bulk drug intermediates, active pharmaceutical ingredients and specialty chemicals. To comply with GMP requirements, the materials receiving process are tedious and lengthy. Required inspections result in tardiness, high inventory costs, and shortage in warehouse space. This study employs AIW methodology to analyze the warehouse goods receiving process in Company S. Through AIW workshops, personnel from all related functional departments involved in the receiving process are brought together to form an empowered and integrated team. Members in this team have to rethink how they perform their tasks, calculate each operational time, and change the operation sequence in the process. The result of this study are successful reduction in tardiness, inventory costs, warehouse space and work injury. Subsequent tasks are rolling out of the methodology to improve other processes in Company S.

關鍵字(中)

★ 企業流程再造
★ AIW
★ 精實生產
★ 六標準差

關鍵字(英)

★ BPR
★ AIW
★ Lean Production
★ Six-Sigma

論文目次

摘要 ii
Abstract iii
誌謝 iv
目錄 v
圖目錄 vii
表目錄 viii
第一章緒論 1
1.1 研究背景與動機 1
1.2 研究目的 1
1.3 研究範圍及限制 2
1.4 研究流程 2
第二章文獻探討 3
2.1 優良製造標準( GMP ) 3
2.2 精實生產 ( LEAN Production ) 5
2.3 六標準差 ( Six-Sigma ) 6
2.4 AIW ( Accelerated Improvement Workshop ) 7
第三章個案分析 10
3.1 個案公司現況 10
3.1.1 個案公司簡介 10
3.1.2 個案公司組織架構 11
3.2 流程現況 11
3.3 流程探討 15
3.3.1 單一作業時間探討 15
3.3.2 空間配置探討 17
3.3.3 作業重複性探討 17
3.3.4 人員工作安全性探討 18

第四章改善方案及可行性分析 19
4.1 改善方案 19
4.1.1 供應商配合調整 19
4.1.2 設備位置調整 19
4.1.3 作業省略 20
4.1.4 作業方式調整及規範 20
4.1.5 不調整項目 20
4.1.6 技術可行性 22
4.1.7 經濟可行性 22
4.1.8 法規可行性 23
4.1.9 營運可行性 23
4.1.10 時程可行性 24
4.2 改善結果 24
第五章結論與建議 26
5.1 結論 26
5.2 未來方向與建議 27
參考文獻 28

參考文獻

1. Alhanati. Joao. (2018). Creating A Feasibility Report With TELOS. Retrieved from 22 May 2018, from https://www.investopedia.com/articles/pf/12/feasibility-report-telos.asp
2. Hall. James A. (2010). System Development and program change activities. Information Technology Auditing. p.187 – 188.
3. Hammer. Michael and Champy. James. (1993). Reengineering the corporation: a manifesto for business revolution. New York: Harper Business.
4. Improvement Skills Consulting LTD. (2009). The Lean Six-Sigma Accelerated Improvement Method (A.I.M.) Retrieved 26 May 2018, from https://ianjseath.files.wordpress.com/2009/04/aim-lean-six-sigma.pdf.
5. James P, Womack., Daniel T, Jones. (1990). The Machine That Changed the World. Free Press. ISBN: 978-0743299794.
6. Morrow, M. and Hazell, M. (1992). Activity mapping for business process redesign. Management Accounting. p.36 – 38.
7. Motorola University (2006). Motorola University Six Sigma Dictionary. Archived from the original (https://www.motorola.com/content/0,,3074-5804,00.html#ss). Retrieved 28 Jan 2019, from https://web.archive.org/web/20060128110005/http://www.motorola.com/content/0,,3074-5804,00.html#ss.
8. Nave, D. (2002). How to Compare Six Sigma, Lean and The Theory of Constraints. Quality Progress. Vol. 35, No.3, p.73 – 78.
9. Peter S. Pande, Robert P. Neuman, Roland R. Cavanagh. (2000). The Six Sigma Way: How GE, Motorola, and Other Top Companies are Honing Their Performance. McGraw-Hill Education. ISBN: 978-0071358064.
10. Rudy. Lisa Jo. (2014). Can We Really Do It? How to Conduct a TELOS Feasibility Study. Retrieved 22 May 2018, from https://business.tutsplus.com/articles/can-we-really-do-it-how-to-conduct-a-telos-feasibility-study--cms-21442.
11. Womack, J. P., & Jones, D. T. (1997). Lean thinking—banish waste and create wealth in your corporation. Journal of the Operational Research Society, 48(11), 1148-1148.
12. Wikipedia. (2018a).精益生產. Retrieved 27 May 2018, from https://zh.wikipedia.org/wiki/精益生產.
13. Wikipedia. (2018b).六標準差. Retrieved 26 May 2018, from https://zh.wikipedia.org/wiki/六標準差.
14. Wikipedia. (2018c).可行性研究. Retrieved 28 May 2018, from https://zh.wikipedia.org/wiki/可行性研究.
15. 台灣衛生部食品藥物管理署(2016)，GMP概述，製藥工廠管理(GMP/GDP)。取用於2018年5月26日，從https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=301&id=409&chk=f7ba5321-6a79-4527-b42f-9f9d985b13b1¶m=pn%3d2%26sid%3d301.
16. 林致平(2013)，製造業推行六標準差的成功關鍵因素探討，國立中央大學企業管理研究所碩士論文。
17. 李玉庭(2012)，企業集團總管理處流程再造探討－以營建工程部門為例，國立中央大學管理學院高階主管企管碩士論文。
18. 李仁文(2016)，精實六標準差輕鬆談。取用於2019年1月28日，從https://mymkc.com/article/content/22256
19. 陳佑宣(2012)，企業流程再造各階段歷程中關鍵影響因素之探討，國立中央大學企業管理研究所碩士論文。
20. 陳易駿(2015)，運用六標準差改善覆晶IC載板印刷凸塊製程吊球缺點率-以U公司為例，國立中央大學工業管理研究所碩士論文。
21. 郭倉義(2012)，精實生產的實踐 ─ 運用「價值溪流圖」找出浪費根源，經理人。取用於2019年1月28日，從http://bm.nsysu.edu.tw/tutorial/kuo/papers/valueStreamAnalysis.pdf.
22. 傅國祥(2018)，機械加工業的價值流分析與精實生產，國立中央大學工業管理研究所碩士論文。
23. 蘇朝墩(2018)，六標準差簡介。取用於2018年5月28日，從http://mx.nthu.edu.tw/~ctsu/QRC/studyQ/SS/ss_intro.htm.

指導教授

范錚強(C.K. Farn)

審核日期

2019-1-30

推文